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Feature #316

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A2D2 板載IR ICU干擾×NIR marker相容性研究三角入庫:specs provenance精修+第三追蹤路徑+HL2/ML2法規評估(全,續#314)

Feature #316: A2D2 板載IR ICU干擾×NIR marker相容性研究三角入庫:specs provenance精修+第三追蹤路徑+HL2/ML2法規評估(全,續#314)

是由 Sashiba Chou約 1 個月 前加入.

狀態:
New
優先權:
Normal
被分派者:
-
開始日期:
2026-07-01
完成日期:
完成比例:

0%

預估工時:

概述

A2D2 板載 IR 追蹤 ICU 干擾 × 外部 NIR marker 相容性研究三角完成入庫

背景

open-question DA-2026-06-25-A2D2(源自 AR-VIU devil-advocate 挑戰)追問兩件事:

  1. Q1:板載 IR 相機(HL2 AHAT/ML2 World Camera)在 ICU 典型 IR 源(IR 體溫計、pulse oximeter、輸液泵感測器)干擾下的假陽性 pose 率。
  2. Q2:HL2 主動 IR(SLAM 照明)與外部 875nm NIR retroreflective marker 是否為競爭訊號源、能否相容。

兩題直接關係 A-3 板載 IR 追蹤路線可行性,且觸及 C1(不誤導)/C11(無靜默失敗)。本次以研究三角(primary → verifier → synthesizer)+法規評估併行處理,並補完 latency §9 遺留的人類抽查。延續 Feature #307/#313/#314。

變更內容

A 線 — A2D2 研究三角(新增 3 份研究檔)

  • docs/research/reports/2026-07-01_A2D2…_主調研.mdverifications/…_查證.mdconclusions/…_結論.md
  • verifier 判定:採信,K=0(無捏造引用;4 篇 pulse oximeter 干擾案例報告經獨立重抓 Kyriacou 2023 全文確認真實)。
  • 核心發現:Q1/Q2 為真實文獻空白;最有力一手證據為 NDI Polaris Vega 官方手冊 Warning#15(承認 IR 干擾致假陽性 marker 且系統「無內建辨別機制」)+ Disclaimer#7;STTAR 論文刻意不外加 IR 光源以免干擾 HL2 自身功能 → Phase 1 須預設板載 IR 在 ICU 不免疫、含干擾基線測試
  • 兩亮點:(1) verifier 突破 CAPTCHA 取得 Gsaxner 2021 第一手精度(靜態 1.70±0.81mm/動態 1.90±0.88mm/對照 monoscopic ArUco 6.09mm,體模級);(2) 浮現第三條候選追蹤路徑「SLAM 灰階相機+可見光照亮回反射球」,可能迴避 IR 干擾整個框架(但距離 20–80cm 不可外推至 ARGUS 0.5–1.5m)。

規格更新(system-architect,依結論 §6,全維持 / 不升 )

  • docs/specs/spatial-alignment.md §精度提升路徑 #1:補 Gsaxner 第一手 provenance(80cm=18mm 明標「Figure 6(c,d) 圖讀值」)+ ICU IR 干擾風險註 + devil-advocate 類比強度限制;新增 #3 第三條候選追蹤路徑(含波長屬性待 spatial-tracking-engineer 評估、距離落差警語)。
  • docs/specs/ar-display.md §A-3:補 ICU 干擾風險維度 + 交叉引用 B 法規評估。

B 線 — HL2/ML2 法規路徑評估(clinical-integration-specialist)

  • docs/research/clinical-assessments/2026-07-01_HL2-ML2法規路徑評估.md
  • 判斷:三項廠商免責非送審結構性障礙(COTS-based SaMD 常態),但 Research Mode/ML2 Depth API 把安全功能架在「勿部署/可無預警移除」API 上,代價高;投資性研究 ≠ 上市許可,最終商用平台須與 Phase 0/1 分軌;ML2 走穩定 World Camera(750–760nm)可規避 experimental API。
  • docs/specs/safety-compliance.md:Risk Register 追加 R-01(依賴研究/實驗性感測 API)、R-02(COTS 平台 EOL)、R-03(廠商免責醫療用途 → 自行補 EMC/精度驗證)。

latency 收尾

  • docs/specs/latency.md §9 第 7 項:人類抽查 PASS 收尾(HoloUS 80ms/von Haxthausen 49.90±12.92ms 業主逐字命中)。

決策樹 / 待辦

  • docs/research/open-questions.mdDA-2026-06-25-A2D2 由 Open → Pending。
  • docs/decisions/tree/research/Q-A2D2-onboard-IR-ICU-interference.md 新增 + 00-index.md NEW 條目。

驗收標準

  • 研究三角三份產出齊備,provenance frontmatter 完整(produced_by 符目錄唯一可寫角色)。
  • 協調者 spot-check:NDI Warning#15、Kyriacou 4Hz 逐字 PASS。
  • 人類抽查 checkpoint 3/3 PASS(NDI、Gsaxner、Kyriacou,業主親手逐字確認)。
  • L4 external_review 跑畢(exit 2 紅旗):#2 NDI 外部 AI 一致 GROUNDED;#4 Kyriacou 外部 cannot-locate 不一致 → 依 C-3 交業主裁決 → 業主逐字坐實團隊正確、判外部為抓取覆蓋率問題。
  • 承重數字 tier 全 verifier-self,L4 紅旗未清 → 全 spec 項維持 /,**無一升 **。
  • Gsaxner「80cm=18mm」明標圖讀值;STTAR/Gsaxner 用詞落差、廠商聯繫兩項僅記註不拍板。
  • 無 ADR 異動(純 provenance 精修+風險註+open-question 降級)。

待後續(非本次,另案追蹤)

  • SLAM 灰階相機第三路徑是否值得 Phase 1 投入 → spatial-tracking-engineer 評估。
  • 兩項廠商聯繫(StealthStation/Brainlab IR 波長、NDI 手冊更新版)→ PI/採購。
  • B 法規評估列的 6 項待補查(NCT07208071、FDA 已清除 HoloLens/ML 手術導航 K-number、FDA OTS 指引、TFDA SaMD 立場等)→ 另開 research 一輪。

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