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Feature #345
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Q-A2D2 B線 SLAM第三路徑查證+HL2/ML2法規補查三角入庫(DA挑戰1/2解除・全・人類抽查3/3 PASS)
Feature #345:
Q-A2D2 B線 SLAM第三路徑查證+HL2/ML2法規補查三角入庫(DA挑戰1/2解除・全・人類抽查3/3 PASS)
狀態:
New
優先權:
Normal
被分派者:
-
開始日期:
2026-07-10
完成日期:
完成比例:
0%
預估工時:
概述
Q-A2D2 B 線:SLAM 第三路徑查證+HL2/ML2 法規補查三角入庫(DA 挑戰 1/2 解除、全 、人類抽查 3/3 PASS)¶
背景¶
2026-07-01 A2D2 板載 IR 研究(#316)留下兩個另案:SLAM 第三追蹤路徑的工程可行性查證(devil-advocate 2026-07-08 提出 6 項挑戰,其中挑戰 1「精度數字跨波長分支套用」與挑戰 2「Gsaxner 是否用出貨版硬體」屬可查證項),以及 B 線 HL2/ML2 法規評估的 4 項補查(Q-A2D2-B6)。業主 2026-07-10 核准 Line B(研究三角) 起跑;Line A(廠商聯繫信三封)未核准、未啟動。
執行內容¶
流程(單一窗口協定+三角驗證+人類抽查)¶
- PM 規劃兩軌(SLAM 工程查證+法規 4 項)→ 業主核准 Line B。
- research-primary(12 fetch)→ research-verifier(58 fetch,C-1 獨立 prompt,K=0 部分採信,19 列逐字對源表)→ research-synthesizer 結論(零 fetch 純整合,**全 / 零 **)。
- 協調者 spot-check 抓到 verifier 二階誤判:verifier 把記憶中「98%」判為誤植——實為 Diana & Lee 兩篇不同論文並存(2024 UR 91.90±9.02%/93.59±7.58% 實測 vs 2025 IEEE Access 98%+0.73mm/0.15° 宣稱),退回 verifier 重 fetch 二次更正(報告+R4 記憶+新增「同標題≠同一篇」教訓)。
-
人類抽查 3/3 PASS(
human_checkpoint: 2026-07-10已入結論 frontmatter):(1) Gsaxner repo VLC/反光標記逐字引文;(2) K242569=ML2 MedTech+無需臨床測試;(3) IEC 62304 兩二手來源條款號矛盾(5.3.4 vs 5.5.4)確認為真。 - system-architect 更新 specs 三檔 → devil-advocate 挑戰解除檢視 → spatial-tracking-engineer 評估結案。
關鍵結論(全 /,tier=verifier-self,未 L4)¶
- Gsaxner 偵測管道釘死:HL2 原生 VLC 可見光環境理解相機(非主動 IR、非 AHAT)+被動 IR 反光球+額外可見光源(手術頭燈,VRST21 §3.4 全文釘死)→ 架構 A 拆 A-visible(有實證 1.70/1.90mm)/A-IR(零實證) 兩子分支,數字不互通(DA 挑戰 1 成立並落規格)。
- 出貨版硬體確認:repo 僅用 Research Mode API+OpenCV,無外接/客製模組 → DA 挑戰 2 疑慮獲查證支持解除。
- HL2 VLC baseline 官方查無:Z² 外推維持「量級門檻、非精確預測」表述。
- K242569(Brainlab ML2 MedTech,2025-05-16 清關,21 CFR 882.4560/SBF,無需臨床試驗):證明 Brainlab 管線活躍,但不放寬 A-3 前提 (c) 供應保證疑慮, 維持。
- IEC 62304 SOUP 條款號兩二手源矛盾(meddeviceguide=5.3.4 vs mdregulatory=5.5.4)→ 條款號禁入 specs,safety-compliance 僅寫定性脈絡(FDA OTS 指引 2023-08-11+FD&C §524B(b)(2))。
- TFDA 快取 f33b8b34783b.txt 判定為品管指導文件完整正本(點名 Microsoft 為 OTS 範例佐證)。
落檔¶
| 檔案 | 內容 |
|---|---|
docs/research/reports/2026-07-10_..._主調研.md |
primary,12 fetch |
docs/research/verifications/2026-07-10_..._查證.md |
verifier,58 fetch+逐字對源表+兩篇論文二次更正+VRST21 全文核對補充 |
docs/research/conclusions/2026-07-10_..._結論.md |
synthesizer,全 /,human_checkpoint 3/3 |
docs/research/pdf-requests/2026-07-10_....md |
PDF 抓取請求清單(VRST21/TFDA 已快取) |
docs/specs/spatial-alignment.md |
波長分支拆定、出貨版硬體升【已驗證,verifier-self】、baseline 官方查無 [~]、Diana & Lee 兩篇分列——13 行 evidence 錨點 |
docs/specs/safety-compliance.md |
OTS/SOUP 法規脈絡 blockquote——5 行錨點 |
docs/specs/ar-display.md |
A-3 前提 (c) K242569 補充、 不變——4 行錨點 |
docs/research/devil-advocate/2026-07-08_..._挑戰.md |
挑戰 1/2 解除、3/5/6 維持 |
docs/research/engineering-assessments/2026-07-08_..._spatial-tracking.md |
查證結案 append |
docs/decisions/tree/research/Q-A2D2-slam-verify-regulatory.md+00-index.md NEW 行 |
決策樹節點 |
docs/research/open-questions.md |
DA-2026-06-25-A2D2 補進展 |
Stop hook warn 說明(已逐項核實歸因)¶
-
S1「ar-display 6 行/spatial-alignment 8 行無錨」=hook fail-open 掃到 legacy 行:以 hook 精確判準(``+diff 新增行)實測本輪新增行 0 缺錨;改掃整檔則得 6/8/0,與 warn 數字逐檔吻合 → 確認是
Get-AddedLineInfogit diff 失敗時 fail-open 視全檔為新增、把 session 前既有無錨 行計入。warn 原文自帶「legacy lines never block」免責。CI `committed_spec_audit` 不受影響。 - L4 DUE:本輪全 不強制(接地上限條款只擋升 );升 或廠商選型 ADR 前必跑。
- PDF PENDING 3 筆:FDA OTS/isystem IEC 62304/CDE——後兩者是解 IEC 條款號矛盾唯一路徑,業主側待跑。
驗收標準¶
- 三角完整:primary 12 fetch/verifier 58 fetch(MCP 自檢通過、鐵則 4 清單正文完整展開)/synthesizer 零 fetch
- 協調者 spot-check 抓到並修正 verifier「兩篇論文誤判為誤植」二階錯誤
- 人類抽查 3/3 PASS 且逐字引文比對(v1.8.1 格式),human_checkpoint 入 frontmatter
- specs 全 / **零 **(接地上限條款合規:tier=verifier-self 誠實停在 )
- 本輪新增規格行 100% 帶 [evidence:] 錨點(grep 實測 13/5/4=22;S1 warn 歸因 legacy fail-open)
- IEC 62304 條款號矛盾未解前禁入 specs(僅定性描述落檔)
意義與後續¶
- A2D2 第三路徑(SLAM/VLC)從「DA 挑戰懸置」推進到「分支實證邊界釘死」:A-visible 有數字、A-IR 零實證,任何跨分支套數字都會被規格明文擋下——安全關鍵取捨有了書面依據。
- 後續另案:L4 外部接地(升 前必跑)、PDF 3 筆補抓(解 IEC 條款號矛盾)、Line A 廠商信三封待業主核准(Medtronic/Brainlab IR 波長、NDI Polaris Vega 手冊版本)、tree NEW 區整理+diagrams.md(清掃級)、hook 反引號 TrailPunct 補丁(bug ticket 候選)。
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