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Feature #274

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PI 待決策清冊 D-01~D-10 全數決策落地

Feature #274: PI 待決策清冊 D-01~D-10 全數決策落地

是由 Sashiba Chou約 2 個月 前加入.

狀態:
New
優先權:
Normal
被分派者:
開始日期:
2026-06-09
完成日期:
2026-06-09 (逾期 53 天)
完成比例:

100%

預估工時:
1:00 小時

概述

背景

2026-06-04 彙整的 PI 待決策清冊(D-01~D-10,共 10 題)於 2026-06-09
由 PI(sashiba)逐題作答完畢,清冊正式結案。本工單記錄決策結果、
產出檔案,以及衍生的後續待辦。

決策結果

主題 PI 決定
D-01 賣點核心定義 A:Hands-Free(允許夾持架固定探頭),保留 Probe-Free 長期升級意圖
D-02 AI 偽陽性(FP)門檻框架 A:一般期 <0.5% / 進針末 30s <0.1% / ≥6 幀確認 / 信心 <0.85 不顯示類別
D-03 模式一計時器版本 A:臨床加嚴版 2min 黃 / 5min 紅 / 10min 強制鎖定
D-04 模式三固定架結構 正式列入;固定點限「病床側桿 + 床附掛點滴架」,排除落地可推式點滴架
D-05 OR 強光測試 不測;臨床以關手術燈規避,照度上限定 3,000 lux
D-06 無菌走查人員 感控護理師為優先人選,備援:ICU 護理師 → 住院醫師 → PI
D-07 貼片超音波三行動 三件全授權(①信件延後、②授權查證、③P0e 測試)
D-08 貼片超音波對外宣傳 A:路線圖提及,不寫入主要賣點
D-09 模式一 HEM-1 設計 A:有條件接受(Fiducial ArUco + 每 2–3 分鐘間歇 re-scan),須 Phase 0 三項驗證通過才可進臨床實作
D-10 IJV F1 禁用範圍 A:確認 F1 = 純靜態 pre-scan(探頭完全移開)用於 IJV 禁用;夾持/貼片持續成像屬另一路線不受限

產出檔案

  • docs/decisions/tree/owner/ow-D01 ~ ow-D10(10 個業主決策節點)
  • docs/decisions/tree/delayed/dl-D07a-mit-collaboration-letter.md(D-07 行動① 信件延後節點)
  • docs/decisions/tree/00-index.md(## NEW 區段更新)
  • docs/research/open-questions.md(新增 Q-OQ-probefree 真正無探頭長期路線)

衍生後續待辦(追蹤用,本工單不負責執行)

  • system-architect 更新 docs/specs/:
    spatial-alignment.md(D-04 固定點)、vessel-detection.md(D-02 FP ❓→⏳)、
    模式一 HEM-1 規格(D-09 ❓→⏳,附 Phase 0 三驗證條件)、
    clinical-workflow.md(D-05 OR 排除 + D-06 人員配置)
  • qa-engineer 更新 Phase 0 測試計畫:
    P0c 固定點具體化(病床側桿 vs 床點滴架)、P0d 人員配置、新增 P0e 頸部夾持壓迫可行性測試
  • research-primary 查證 MIT–GE 貼片超音波授權排他條款(行動②)
  • D-07 行動① 合作邀請信:Deferred,PI 準備好時通知起草(dl-D07a)
  • Q-OQ-probefree 真正無探頭長期路線:Phase 1 評估起點

驗收

  • 10 題決策節點檔齊備且內容與 PI 答覆一致
  • tree/00-index.md ## NEW 區段同步
  • 清冊狀態標記為結案

沒有任何資料可供顯示

動作

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